'세라티오펩티다제' 성분의 소염제에 대한 식약청의 판매중지 조치가 내려진 것과 관련 의·약계의 불만의 목소리가 높아지고 있다.

 

시판된 지 37년(오리지널 단젠 1974년 시판)이라는 긴 세월동안 처방·판매해 온 약을 이제와서 효능이 입증되지 않았으니 하루아침에 사용하지 말라는 갑작스런 조치가 의·약인들의 불편을 초래하고 있기 때문.

 

24일 식약청은 '세라티오펩티다제' 성분 함유제제의 효능이 입증되지 않아 64개사, 95개품목에 대해 처방 및 사용중지의 내용으로 안전성 속보를 배포하고 해당품목에 대한 판매중지 및 자발적 회수를 권고했다.

 

국내 제조업체에서 제출한 임상시험 자료 등을 검토한 결과 유효성을 입증할 만한 수준의 자료가 제출되지 않았다는 것.

 

식약청의 판매중지 결정에 이어 곧바로 보건복지부는 급여변경사항을 발표하고 세라티오펩디다제 제제에 대한 보험급여를 25일부터 중지하기로 결정했다.

 

이같은 소식을 접한 의사들은 그야말로 어이가 없다는 반응이다.

 

정형외과의사회 관계자는 "사전에 해당약에 대한 검토진행 사실과 시장퇴출 가능성을 의사들이 확실하게 인지할 수 있게 했어야 했다"며 "세라티오펩티다제가 중요도가 조금 떨어지는 약이라고는 하지만 이번 방식은 문제가 있다"고 말했다.

 

한 내과 개원의도 "약의 중요도를 떠나 세라티오펩티다제는 여러 분야에 걸쳐 많은 양의 처방이 이뤄지는 약"이라며 "환자들이 보도를 보고 이제껏 효능도 없는 약을 처방한 것이냐고 따져들면 의사들은 뭐라고 해야하나"고 토로했다.

 

실제 세라티오펩티다제는 정형외과, 내과, 치과 등 다양한 진료과목에서 수술 및 외상후 염증완화, 눈 다래끼, 발치 후 염증완화, 기관지염, 폐결핵 등 다양한 환자들에게 처방되고 있다.

 

또한 의사들은 유효성 입증에 안일하게 대처한 제약사들에 대해서도 비판을 제기했다.

 

이번 식약청의 조치는 일본이 세라티오펩티다제 오리지널 약품의 자진 퇴출을 권고한 것에 대한 후속 조치인데 식약청의 유효성 입증 요구에 해당 국내 제약사들은 일본 제약사의 자료를 답습했을 뿐 유효성 자료 제출을 위한 노력이 부족했다는 것.

 

한 정형외과 개원의는 "자신들이 판매하는 약에 대한 책임감이 없는 행동"이라며 "약을 믿고 처방해 온 의사들을 완벽하게 바보를 만들어 버렸다"고 비판했다.

 

약사들도 오랜 기간동안 써왔던 약품이 효능의 입증이 되지 않았다는 이유로 판매중지를 결정한 것에 대해 납득하기 어렵다는 반응이다.

 

경기도의 한 약사는 "거의 모든 약국에서 판매하고 있는 세라티오펩티다제라는 점에서 신중한 결정이 필요했어야 했다"라며 "효능이 입증이 안 됐다는 통보만으로는 납득이 안 간다"고 말했다